Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 1-21

Pharmaceutical Technology 34 Edição Brasileira - Vol. 25 / Nº1 mento de planos e listas de verificação, até a execução, registro de constatações, emissão de relatórios e monitoramento. Por meio da integração entre os com- ponentes, é possível registrar e tratar as ocorrências, oportunidades de melhoria, não conformidades e acompanhar a im- plementação dos planos de ação, além de toda a documentação gerada ao longo do processo. Gestão de Reuniões: Manter evidên- cias sobre as decisões é importante para garantir a conformidade regulamentar. Para isso, o SoftExpert Suite oferece de forma fácil a realização de planejamento de reuniões, incluindo definição de local, participantes, documentos e outros re- cursos necessários. O acompanhamento das reuniões pode ser feito por meio de calendários, ou das notificações enviadas por e-mail. As decisões e conclusões da reunião podem ser facilmente transfor- madas em planos de ação. A solução também ajuda a planejar reuniões de análise crítica de forma recor- rente, com envolvimento da administração superior da empresa, para alinhamento do desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, identificando oportunidades de melhoria de produtos, processos e do próprio sistema de gestão. Gestão de Calibrações: Para garantir a qualidade final do produto, é preciso garantir que todos os instrumentos utili- zados ao longo do processo estejam de- vidamente calibrados. O SoftExpert Suite ajuda a organizar, controlar e aumentar a eficiência dos programas de calibração, seja ela realizada internamente ou por meio de laboratórios externos. A solução gerencia os padrões de referência e simplifica atividades como planejamento, programação, execução, análise e gerenciamento de calibrações e medições, testes de equipamentos e dispo- sitivos, sendo possível gerar os certificados de calibração e manter todos os registros relacionados a essa atividade. Gestão de Dados do Produto: Este tema é o calcanhar de Aquiles em muitas empresas, no entanto, informações com- pletas e precisas impactam diretamente na qualidade dos produtos. A solução da SoftExpert ajuda no ge- renciamento de dados do produto (Product Data Management – PDM), organizando as informações relacionadas à fórmula de fa- bricação, rastreando revisões, gerenciando pedidos de alteração e criando as listas de materiais (Bill of Material – BOM). Gestão de Projetos: O SoftExpert Suite ajuda a gerenciar facilmente pro- jetos de desenvolvimento farmacêutico por meio de recursos que simplificam o planejamento e facilitam a execução das atividades, alinhado as melhores práticas do gerenciamento de projetos. Com essa gestão, será possível estender o sistema de qualidade farmacêutica ao estágio do desenvolvimento farmacêutico de forma a facilitar a inovação e a melhoria contínua, e fortalecer o vínculo entre o desenvolvi- mento farmacêutico e as atividades de fabricação. Conclusão Cumprir com a RDC 301/19 é funda- mental para garantir o controle adequado de todo o processo de fabricação, assim como a estabilidade dos medicamentos utilizados durante um tratamento médico. Estar em conformidade representa um grande desafio que, no entanto, pode se tornar menos complexo com o apoio de um software integrado. Para saber mais e conhecer outras van- tagens e benefícios que uma solução inte- grada pode proporcionar para sua empresa, entre em contato com os especialistas da SoftExpert. Eles buscarão entender seu cenário e propor uma forma de inserir a tecnologia no seu dia a dia, de forma que melhor atenda suas necessidades n Mais informação Telefone: (47) 2101-9900 vendas@softexpert.com www.softexpert.com.br