Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-23

Pharmaceutical Technology 20 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº2 O poder da PK/PD no desen v ol v imento de anticorpos monoclonais (mAb) Este artigo foi publicado anteriormente na Pharmaceutical Technology Europe Vol. 34 Nº12 (2022) e Pharmaceutical Technology Sudamérica Nº182 (2023). Traduzido por Athena Traduções Feliza Mirasol, editora colaboradora Pharmaceutical Technology Embora bem conhecidos em P & D, os estudos de PK/PD são uma ferramenta igualmente poderosa para promover o desenvolvimento bem-sucedido de medicamentos biológicos. U ma compreensão da farmacocinética (PK) de anticor- pos monoclonais (mAbs) é importante para que as respostas potenciais do paciente ao tratamento possam ser previstas. Estudos de PK e farmacodinâmica (PD) são necessários no desenvolvimento de um novo candidato a fármaco mAb. A modelagem PKPK/PD já é amplamente utilizada no desenvolvimento de medicamentos pré-clínicos e clínicos; esses estudos são importantes para caracterizar quantitati- vamente os candidatos a medicamentos, bem como auxiliar nas decisões de aprovação/reprovação e informar o desenho de estudos futuros e regimes de dosagem ideais (1). No en- tanto, o que é menos conhecido é que a modelagem PK/PD também pode ser uma ferramenta eficaz nos estágios iniciais do desenvolvimento de medicamentos, como na seleção de alvos e na seleção de candidatos principais. Feliza Mirasol