Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-23

Pharmaceutical Technology 8 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº2 Fármacos sólidos versus semissólidos PharmTech: Quais são os prós e os contras das formas farmacêuticas só- lidas versus semissólidas, ou cápsulas rígidas versus gelatinosas? Gupta: Cada uma delas tem seus próprios prós e contras. Por um lado, do ponto de vista da fabricação, as cáp- sulas são bastante simples. As cápsulas rígidas são envasadas em uma máquina envasadora e o produto está pronto. No entanto, há uma série de requisitos padrão e regulatórios que precisam ser atendidos, antes de serem aprovados para consumo e comercialização. Embora as cápsulas gelatinosas este- jam sujeitas a menos regulamentações, o processo de fabricação é mais longo e complexo, exigindo um espaço de fabrica- ção maior. Adicionalmente, os processos exigem mais funcionários, com uma am- pla gama de habilidades. Além disso, os processos resultam em mais desperdício. Antes de serem embaladas, elas também precisam ser secas, o que aumenta o tem- po, a complexidade e o custo. Considerações chave PharmTech: Como a formulação de um fármaco pode afetar a qualidade da forma farmacêutica oral sólida re- sultante e o processo de produção dos comprimidos? Gupta: A formulação de um fármaco é governada por uma série de fatores- -chave. Para um fabricante contratado, isso seria determinado pela preferência ou necessidade do cliente. De outra forma, a formulação de um fármaco geralmente é ditada pela experiência do paciente, adesão e embalagem apropriada para o produto. No caso de precisar de um mascarador de sabor para obter um produto neutro ou adicionar cor, as cápsulas rígidas seriam a escolha preferida. Embora as cápsulas rígidas tenham uma boa vida útil, quando expostas à umidade, flutuações de temperatura ou submetidas a exposição prolongada à luz, elas podem se tornar quebradiças. Apesar dessas va- riações, a embalagem das cápsulas rígidas é bastante simples. Por outro lado, a embalagem de com- primidos tem um maior grau de com- plexidade devido à variedade de formas, tamanhos e consistência do produto final. PharmTech: Quais processos podem ser empregados para garantir uniformi- dade/distribuição uniforme dos ingre- dientes em cápsulas rígidas/comprimidos durante a fabricação? Gupta: Do ponto de vista mecânico, o maquinário utilizado para garantir a uniformidade ou distribuição uniforme dos ingredientes depende dos requisitos da formulação, determinando também o processo. Por exemplo, em casos de alto grau de uniformidade de conteúdo, os processos podem contar com a utilização de um secador de leito fluidizado, proces- sador ou misturador de alto cisalhamento. Outras dependências incluem o tempo de dissolução, necessidade de entrega rápida ou o requisito de desintegração. PharmTech: Você pode explicar as ferramentas da produção de comprimidos e fornecer algumas considerações ao decidir quais métodos utilizar? Gupta: O ferramental da produção de comprimidos refere-se a um método de produção que utiliza punções superiores e inferiores, e força de compressão com uma matriz e um molde para moldar grâ- nulos ou pó em um comprimido. A matriz é utilizada em conjunto com os punções para receber os grânulos ou pó para com- pressão, gerando o tamanho do perímetro do comprimido. A profundidade do molde determina a profundidade do comprimido. O produto final influenciará os parâme- tros do ferramental, incluindo o tamanho do comprimido, com base nas economias e faixa de preço ao usuário final. Isso vai desde a embalagem de baixo custo até a criação ou formas inovadoras para impulsionar a diferenciação do produto e a concorrência em uma determinada categoria e mercado. Desafios e tendências PharmTech: Quais são alguns dos principais desafios que os fabricantes de fármacos enfrentam ao tentar processar formas farmacêuticas orais sólidas / comprimidos de forma rápida e econô- mica, mantendo alta qualidade? Gupta: É amplamente conhecido que as eficiências na produtividade farmacêutica não são comparáveis aos ganhos de produ-