Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-24

Pharmaceutical Technology 34 Edição Brasileira - Vol. 28 / Nº2 Estresse em estudo de extraí v eis e lixi v iá v eis A ANVISA publicou a RESOLUÇÃO RDC Nº 73, DE 7 DE ABRIL DE 2016 sobre possíveis contaminações ao produto proveniente de impurezas da embalagem. O estudo para avaliar tal contaminação é denominado de LIXIVIÁVEIS (Leachables). Para estabelecer um pa- râmetro de quais impurezas poderiam migrar para o produto envasado realiza-se o estudo de EXTRAÍVEIS (Extractables) sobre a embalagem primária. PUBLINOTA Prof. Dr. Flávio Leite Diretor do Centro T & E Analítica-Campinas 31/01/2024 Doutoranda Bruna Nardy Valadares Diretora Técnica do Centro T & E Analítica-Campinas Dra. Natalia Tetzner Gerente coordenadora técnica do Centro T & E Analítica-Campinas Livia Biancalana Ballesteros Graduada em Processos Químicos – Centro T & E Analítica-Campinas Ewerton Felipe da Silva Ribeiro Graduado em Ciências Biológicas– Centro T & E Analítica-Campinas Os produtos farmacêuticos re- cebem análises diversas tanto na fabricação como no pro- duto final buscando garantir integridade do produto a ser administrado em pacientes. É pesquisa constante ter um produto com nenhum ou um mínimo de impurezas e com isso reduzir efeitos adversos e garantir eficácia sobre a enfermidade.