Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-21

Pharmaceutical Technology 40 Edição Brasileira - Vol. 25 / Nº3 resultados: - 4 comprimidos passaram pelo teste da USP-NLT 75% em 45 minutos; dois falharam; - Foram obtidos resultados inconsistentes de dissolução; - Alto desvio-padrão na avaliação do tempo de dissolução (30%); - Formulação com baixa robustez. s Figura 17: Dissolução da hidroclorotiazida com Prosolv EasyTab – 6 comprimidos O teste de dissolução de seis comprimidos randomicamente selecionados com a formulação 1, com Prosolv Easytab SP (Figura 17), obteve os seguintes resultados: - Todos os comprimidos passaram no teste da USP-NLT 75% em 45min; - O valor de desvio-padrão na avaliação da dissolução foi muito baixo (8%); - Formulação com elevada robustez. Conclusões: Comparado com a mistura física, Prosolv EasyTab SP mostrou: - 20-30% melhor compressibilidade (Figura 13); - 25-50%menor força de ejeção, especialmente para altas forças de compressão (Figura 14); - Menor tempo de desintegração (Figura 15); - Melhores dureza, peso e uniformidade de conteúdo (Tabela 9); - Alta consistência do tempo de dissolução, já que a estrutura do IFA evita o acúmulo de lubrificantes em sua superfície (Figura 17). Resumo Compressão, eficiência da lubrificação e desintegração: Em todos os casos, o Prosolv EasyTab SP mostrou uma melhor compactabilidade, resultando em 20-35% de comprimidos com maior dureza, menor força de ejeção, e menor tempo de desin- tegração quando comparado com um blend de mistura física dos componentes da formulação. Dissolução: Nos casos do cloridrato de propranolol, diclofena- co de sódio e atenolol, os perfis de dissolução do Prosolv EasyTab SP e da formulação tradicional foram equivalentes, passando pela USP-NLT 75% em 45 minutos. Para a hidroclorotiazida, a formulação com o Prosolv EasyTab SP mostrou resultados de dissolução muito melhores e uma formulação com maior robustez, quando comparada com a formulação tradicional usando os componentes da formulação tradicional, com mistura física. Homogeneidade e uniformidade do comprimido: Em todos os casos o Prosolv EasyTab SP mostrou uma uniformidade muito melhor em termos de dureza do comprimido, peso e conteúdo. Capacidade de revestimento e aparência física do compri- mido: O Prosolv EasyTab SP também produziu comprimidos de superfície bem lisa, que faz com que tenham uma melhor adesão de revestimentos por filme e um belo logotipo pronunciado em relevo. 10 razões para escolher o Prosolv EasyTab SP “Tudo-em-um” para sua composição 1. Coprocessado “tudo-em-um”, com composição pronta para uso, para compressão direta e processos contínuos. 2. Alta uniformidade de conteúdo do IFA; 3. Gera comprimidos com alta dureza em mais de 40%, dimi- nuindo a friabilidade quando comparado com uma mistura física de blends; 4. Excelente definição de logos e adesão de filmes no compri- mido; 5. Menor tempo de desenvolvimento: entrada mais rápida no mercado e menor tempo de pesquisa; 6. Usar uma compressão de comprimido três vezes mais rápida aumenta sua capacidade sem investimentos adicionais; 7. Ampla variedade de grau farma e nutra; 8. Reduz o tempo de registro; 9. O uso de um único produto ao invés de quatro excipientes reduz custos de manuseio, armazenamento e controle de qualidade; 10. Rede de serviço global com suporte técnico e operacional local. Brasil