Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-23

Pharmaceutical Technology 10 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº3 Apro v eitando a tecnologia para garantir a segurança dos medicamentos Este artigo foi publicado anteriormente Pharmaceutical Technology USA Vol. 47 Nº3 (2023) e Pharmaceutical Technology Sudamérica Nº183 (2023). Traduzido por Athena Traduções Susan Haigney , managing editor da BioPharm International A capacidade da inteligência arti- ficial de processar de forma limpa grandes quantidades de dados diversos cria relatórios mais pre- cisos para melhorar a segurança dos medicamentos. A Organização Mundial da Saúde define farmacovigilân- cia como “a ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos/ vacinas” (1). A segurança dos medicamentos inclui o con- trole de qualidade durante o desenvolvimento e fabricação de um medicamento e o monitoramento da segurança do medicamento pós-aprovação, quando estiver no mercado e sendo utilizado pelos pacientes. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) declara que a Lei Europeia exige que um sistema de farmacovigilância seja operado pela EMA, a autoridade nacional competente e o titular da autorização de comercialização, para monito- rar os medicamentos ao longo de seu uso quanto a efeitos colaterais adversos que possam ocorrer (2). Susan Haigney