Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-23

Pharmaceutical Technology 40 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº3 Conte-nos sobre as instalações da BASE e o que você pretende realizar em seu trabalho? “Nossa missão na BASE é fornecer mRNA para pesquisadores e parceiros co- merciais, por isso atendemos tanto o setor acadêmico quanto o comercial”, diz Tim. “ A BASE serve como uma instalação central que fornece mRNA para pesquisadores em toda a Austrália. Construímos mais de 40 vacinas, tera- pias e reagentes de mRNA para uso por nossos parceiros científicos, clínicos e industriais. Como chefes de laboratórios de pesquisa adjacentes na AIBN, Seth e eu também temos uma visão muito mais ampla do futuro do mRNA como uma pla- taforma de distribuição de medicamentos. O papel de nossos laboratórios de pesquisa é desenvolver tecnologias inovadoras que expandam o design e a fabricação de medicamentos de mRNA. Portanto, nossa missão mais ampla é projetar, construir e entregar a próxima geração de medica- mentos de mRNA”. Por que o mRNA está gerando tanto entusiasmo agora como uma plataforma para a entrega de medicamentos e terapias? “Embora os pesquisadores tenham trabalhado na terapêutica do mRNA na última década”, diz Seth, “a pandemia do COVID-19 realmente trouxe essa tecno- logia para o centro das atenções. Vimos o poder do mRNA como uma plataforma para acelerar o desenvolvimento e fornecer novas vacinas em tempo recorde e, em se- guida, aumentar rapidamente a produção para atender à crescente demanda global. “Do ponto de vista tecnológico, uma das razões pelas quais essa nova plataforma é tão empolgante é que os medicamentos baseados emmRNA combatem doenças de uma maneira fundamentalmente diferente de tudo o que aconteceu antes”. Em vez de injetar uma proteína tera- pêutica no paciente, com o mRNA, apro- veitamos as próprias células do paciente como fábricas para produzir o produto proteico final”.Isso não apenas contorna muitos dos desafios com o design, fabrica- ção e estabilização de proteínas bioativas, mas também abre possibilidades terapêu- ticas completamente novas. Até agora, apenas arranhamos a super- fície do que pode ser feito com a tecnolo- gia de mRNA .“A versatilidade desta pla- taforma e seu escopo para novos avanços são realmente impressionantes”, comenta Tim. “Em essência, você está dissociando o processo de fabricação do medicamento que é entregue. Portanto, como platafor- ma, o mRNA é extremamente versátil, porque, em princípio, você pode codificar qualquer proteína no mRNA e entregá-la a qualquer célula do corpo, onde produzirá a droga que você deseja - seja um anticorpo, uma vacina , uma enzima, uma proteína de substituição ou um antígeno quimérico”. Como o mRNA está mudando os paradigmas de desenvolvimento e fabricação de medicamentos? “A beleza de uma plataforma de mRNA é que você não precisa redesenhar o fluxo de trabalho toda vez que deseja produzir um novo produto de mRNA”, diz Seth. “Esta é uma das razões pelas quais as vacinas de mRNA para COVID-19 foram as primeiras a serem comercializadas. Os pesquisadores já estavam trabalhando em vacinas e terapias baseadas em mRNA para abordar outros alvos, então a infra- estrutura e os processos de fabricação da plataforma já estavam em vigor. Eles foram capazes de trocar rapidamente a construção em que estavam trabalhando e substituí-la por mRNA que codifica a proteína spike SARS-CoV-2”. “Se você pode fazer um mRNA com sucesso, você pode fazer qualquer mRNA com essencialmente o mesmo processo. Essa é uma grande vantagem de tempo em comparação com a fabricação de produtos biológicos, onde o fluxo de trabalho preci- sa ser redesenhado, otimizado e validado para cada novo produto. “A fabricação de mRNA também é muito mais rápida e menos complexa do que para produtos biológicos. A síntese in vitro de mRNA leva apenas algumas horas, enquanto a produção de uma proteína biológica pode levar de al- guns dias a várias semanas ou até meses, dependendo do sistema e o rendimento desejado”.