Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-23

Pharmaceutical Technology 48 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº3 Por que soluções de embalagens de altíssima barreira? Uma mudança em direção às embala- gens de altíssima barreira para produtos farmacêuticos tem sido observada. As razões para essa mudança são: • Necessidade de embalar produtos farmacêuticos contendo ingredientes sensíveis à umidade; • Necessidade de embalar produtos farma- cêuticos contendo moléculas suscetíveis à degradação oxidativa; • Necessidade de uma única solução de embalagem para um produto farmacêutico destinado à distribuição em várias zonas climáticas; • Necessidade de estender a vida útil considerando o padrão de uso do consumi- dor ou o período estendido de distribuição logística. No que diz respeito à embalagem tipo blister, tradicionalmente, a embalagem strip/alumínio tem sido a escolha preferi- da para formas de dosagem oral sólidas, devido às suas excelentes propriedades de barreira à umidade e ao oxigênio. No entanto, uma tendência crescente de usar polímeros termoformáveis para a emba- lagem de formas de dosagem oral sólidas tem sido observada principalmente porque, além de exibir propriedades de barreira comparáveis à embalagem strip/alumínio, esses polímeros também oferecem bene- fícios adicionais: • Esses polímeros podem ser molda- dos em qualquer ângulo, o que ajuda a reduzir o tamanho das cartelas de blister, economizando emmaterial de embalagem e custos; • Eles exibem maior eficiência da má- quina e uma taxa de produção mais rápida; • Eles não exigem alimentadores dedi- cados, o que ajuda a economizar gastos; • Eles são conhecidos por serem trans- parentes, o que aumenta o apelo estético e de marca, além de permitir uma inspeção mais fácil. Polímeros termoformáveis variados se comportam de maneira distinta devido às suas estruturas químicas variáveis, que oferecem diferentes tipos de proteção de barreira. Alguns podem exibir maior resistência à umidade, mas menor resis- tência ao oxigênio e viceversa. Portanto, selecionar o filme certo para o produto certo é crucial. O Policloreto de Vinilideno (PVdC) é um polímero que possui propriedades de proteção excepcionais; isso ocorre porque ele atua como uma excelente barreira tan- to para o oxigênio quanto para o vapor de água, ao contrário da maioria dos outros que são resistentes a apenas um dos dois elementos. Seu desempenho tem sido observado em uma ampla variedade de aplicações de embalagem em diferentes condições ambientais. Embora o PVdC esteja disponível há vários anos, novos graus deste polímero foram introduzidos recentemente, os quais possuem propriedades de proteção aprimoradas em comparação com os graus regulares que foram usados tradicional- mente. Essa vantagem tem proporcionado aos conversores de embalagens flexíveis a capacidade de oferecer não apenas melhor proteção, mas também soluções de emba- lagem mais leves e/ou mais competitivas. Introdução aos filmes Ultrasafe da ACG O Ultrasafe da ACG é um filme ter- moformável de altíssima barreira, que é fabricado revestindo filmes de cloreto de polivinila (PVC) de grau farmacêutico com o policloreto de vinilideno (PVdC) Diofan® Super B da Solvay. O Diofan® Super B, um grau superior de PVdC, é um co-polímero único que confere ao Ultrasafe uma excep- cional barreira à umidade e ao oxigênio. Isso contrasta com outros filmes disponíveis para embalagens blister que oferecem apenas uma dessas propriedades de proteção. Este filme termoformável é projetado para atender e exceder as necessidades de embalagem da indústria farmacêutica. É uma alternativa às so- luções de embalagem tradicionais para blisters push through. Ultrasafe é semelhante em aparência aos filmes convencionais de embalagem blister trilaminados. As excelentes pro- priedades de barreira do Ultrasafe e sua superior capacidade de processamento são resultados diretos do controle adequado da qualidade de suas matérias-primas e parâmetros de processamento. O Ultrasafe é criado usando filmes de PVC rígido e que podem, ou não, ser la- minados com PE e revestido com Diofan® Super B. (Variantes do Ultrasafe sem PE também estão disponíveis comercialmen- te). Várias camadas podem ser aplicadas para gerar diferentes pesos de revestimen- to. À medida que a espessura e o peso do revestimento aumentam, as propriedades de barreira geral também são aumentadas. Essa tecnologia oferece um grau significa- tivo de personalização e flexibilidade em comparação com estruturas laminadas alternativas. Estruturas de filmes Ultrasafe da ACG O Ultrasafe da ACG está disponível em três estruturas com diferentes espessuras. O Ultrasafe Tripac é composto de PVC e PVdC com PE no meio. O Ultrasafe Dupac é composto de PVC e PVdC. Outra varian- te chamada de Core, consiste em uma única camada de PVdC que é sanduíche entre duas camadas de PVC. A simetria