Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-23

Pharmaceutical Technology 50 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº3 do filme, o efeito da termoformagem (ou seja, a redução das propriedades de barreira) diminui. Foi realizada uma comparação entre a espessura dos filmes planos e seus respectivos valores de barreira com a distribuição de espessura nas paredes dos filmes blister após termoforma- gem para cápsulas de tamanho “0” e seus valores de barreira correspondentes. O estudo foi conduzido nos Laboratórios Solvay para com- preender o impacto do processo de termoformagem na taxa de transmissão de vapor de água (WVTR). Os valores de WVTR de vários filmes foram comparados, compreendendo diferentes composições estruturais antes e depois da termoformagem. To- dos os filmes foram termoformados para o tamanho de cápsula “0” e uma razão de tração de 2,3. As condições ambiente foram mantidas a 38°C / 90% RH. A análise comparativa mostrou que as propriedades de barreira à umidade das bolhas contendo filmes finos de PVdC e PCTFE reduziram drasticamente em relação aos seus filmes planos correspondentes após a termoformagem. No entanto, as bolhas compostas de filmes PVdC e PCFTE de alta qualidade e mais espes- sos demonstraram uma redução irrelevante em suas propriedades de barreira à umidade após a termoformagem. O estudo também revelou que a barreira à umidade oferecida por filmes laminados de PCTFE (51 µ) é equivalente aos filmes Ultrasafe (120 gsm), tanto para filmes planos quanto para bolhas termoformadas. Usinabilidade e recomendações de ferramentas As propriedades de barreira do Ultrasafe podem se alterar durante o processo real de termoformação. As recomendações abaixo garantem que os melhores resultados sejam alcançados ao operar com o Ultrasafe. Termoformação: As temperaturas típicas de formação para o Ultrasafe variam de 110°C a 140°C, enquanto as temperaturas de selagem variam de 160°C a 190°C. Essas temperaturas depen- dem da velocidade da máquina, das peças de troca disponíveis, do tamanho da cavidade e da estrutura do filme utilizado. Além disso, o Ultrasafe também requer de 6 a 8 bar de pressão para a formação. O método recomendado para alcançar isso, é utilizar uma pressão de ar sobre sucção. Tipo de máquina: É altamente recomendado o uso de má- quinas de formação de blister “plana” em vez de “rotativa”. A alta pressão (6-8 bar) é necessária para a formação dos filmes Ultrasafe; isso ocorre porque esses são um dos filmes de alta barreira mais duráveis com um alto índice de fluxo de fusão. Portanto, eles são melhor processados em máquinas de formação “plana” em vez de máquinas “rotativas”, que funcionam apenas em pressões mais baixas. Vantagens / benefícios do ultrasafe da ACG Barreira Ótima: O Ultrasafe da ACG oferece propriedades de barreira ótimas em relação à umidade e ao oxigênio, em contraste com outros filmes de embalagem termoformáveis para aplica- ções farmacêuticas. Ele também impede a perda ou absorção de aroma e sabor. Além disso, oferece proteção excepcional que é comparável ou até melhor do que a barreira oferecida pelos filmes de PCTFE. Ótima Integridade da Selagem: Os filmes Ultrasafe da ACG são capazes de oferecer forte integridade da selagem, que pode ser alcançada mesmo em altas velocidades e não requer nenhuma modificação específica de ferramentas. Isso torna uma solução de embalagem mais simples, econômica e robusta. O lado PVdC do Ultrasafe pode ser usado para selar (se a folha inferior - Alu-foil - tiver um sistema de adesão compatível) a 120°C, que é muito mais baixo do que os selantes à base de PVC que selam a 160°C em máquinas de placas planas. Isso permite que os técnicos de máquinas aumentem a velocidade de embalagem para ganho de produtividade. Propriedades Ópticas Excepcionais: Os filmes Ultrasafe da ACG ajudam a produzir blisters transparentes e claros. Isso permite uma fácil inspeção das embalagens de blister. A conformidade do paciente também aumenta, já que isso torna mais fácil para os pacientes monitorar seu tratamento. Também ajuda a construir a diferenciação da marca, dando a cada produto uma identidade única. Redução do Tamanho da Embalagem: Em comparação com embalagens de blister de formação a frio (CFB), o blister fabricado com Ultrasafe da ACG oferece a dupla vantagem de um tamanho de embalagem reduzido e uma densidade de cápsulas/compri- Ultrasafe permite uma redução de tamanho de blíster em comparação com asembalagens convencionais de tiras de alumínio para blíster Sem flexão ----> Sem banda de reforço ----> Maior densidade de comrpimidos/cápsulas