Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-23

Pharmaceutical Technology 63 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº3 Klucel™ Xtend HPC é o novo exci- piente da Ashland para comprimidos de liberação prolongada. Desenvolvido para oferecer versatilidade de processo e eficiência de perfil de liberação ini- gualáveis, pois possui temperatura de processamento de fusão mais baixa e maior força de gel do que a hipromelo- se, que é o polímero mais comum para comprimidos de liberação prolongada. Essas características facilitam o processo de granulação por fusão, além de alcançar um tempo de li- beração mais longo do que qualquer polímero no mercado em sólidos orais. O paracetamol é um fármaco comumente usado como antitérmico. Apresenta um ponto de fusão de 169- 171 °C e tem uma baixa temperatura de transição vítrea, 23 °C. Este medi- camento foi escolhido como modelo devido às suas características ruins de fluidez e compressibilidade e à sua solubilidade moderada em água (14- 16 mg/L a 25 °C). Objetivo O objetivo deste estudo é comparar o desempenho de Klucel™ Xtend HPC e hipromelose na fabricação de com- primidos de liberação prolongada de paracetamol 650 mg por granulação por fusão, em termos de processabili- dade e perfil de liberação. Hipótese • A temperatura de fusão mais baixa de Klucel™ Xtend HPC permitirá o uso de temperaturas de processo mais baixas em comparação com a hipromelose, facilitando o processo de granulação por fusão. • A maior força de gel dos comprimi- dos com Klucel™ Xtend HPC alcançará um tempo de liberação mais longo do que os comprimidos com hipromelose. Materiais • paracetamol em pó • hidroxipropilcelulose: Klucel™ Xtend HPC da Ashland (EUA) • hipromelose K100M • estearato de magnésio Experimentos Tabela 1. Formulações testadas Processo de fabricação Equipamentos • extrusora de dupla rosca de 18 mm da leistritz. • moinho de martelos vector. • misturador em V da PK. • compressora Piccola. • balança analítica Mettler Toledo AB204-S. • durômetro ERWEKA TAG 3729. • friabilômetro ERWEKA TA 10. • dissolutor Agilent Technologies 708-DS. • espectrofotômetro Agilent Technologies Cary 60 UV-Vis. Figura 1. Processo de fabricação realizado Resultados e discussão Tabela 2. Características de temperatura dos materiais