Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-23

Pharmaceutical Technology 66 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº3 Características de liberação química O perfil de liberação do comprimido foi avaliado realizando o método USP atual para Comprimidos de Liberação Prolongada de Paracetamol, 50 rpm, 900 mL de fluido gástrico simulado (pH 1,2) no Aparelho de Dissolução Agilent Technologies 708-DS. As amostras foram coletadas e lidas em um espectrofotômetro UV-Vis Cary 60 a 280 nm de comprimento de onda UV. Figura 5. Tamanho do comprimido de Klucel™ Xtend HPC comparado a Hipromelose K100M. Figura 6. Perfil de liberação comparativo de Klucel™ Xtend HPC vs. hipromelose K100M. Conclusão Klucel™ Xtend HPC é uma excelente es- colha para melhorar a dureza e friabilidade de comprimidos de liberação prolongada por meio da técnica de granulação por fusão a quente. Devido a sua excelente processabilidade e características físico- -químicas, permite uma configuração de processo com temperaturas mais baixas e maior velocidade de rosca e de alimen- tação do que com a hipromelose K100M. Além disso, usando Klucel™ Xtend HPC, é possível obter formulações de medica- mentos de liberação prolongada de 24 horas com solubilidade moderada e reduzir o tamanho do comprimido em 10%. Em resumo, o processo Klucel™ Xtend HPC apresenta maior produtividade, me- nor demanda de energia por granulação por fusão a quente, e pela redução do tamanho do comprimido aliada ao perfil de liberação prolongada do fármaco é uma excelente opção para melhorar a adesão do paciente ao tratamento n Referências 1. Sacchetti, M. Thermodynamic Analysis of DSC Data for Acetaminophen Polymorphs. Journal of Thermal Analysis and Calorimetry. Vol 63. Pages 345-350 (2000). 2. S. Cheng, M.S. Glass Transition and Crystallization of Amorphous Pharmaceuticals: Time-Temperature Transformation Diagramand Crystallization Suppres- sion. Page 218 (2021). 3. Jendrzejewska I. X-ray and Thermal Analysis of Se- lected Drugs Containing Acetaminophen. Molecules. (2020). 4. Perlovich. G. L. Polymorphismof Paracetamol Relative Stability of the Monoclinic and orthorhombic Phase Revisited by Sublimation and Solution Calorimetry. Journal of Thermal Analysis and Calorimetry. Vol 89. Pages 767-774 (2007). 5. Myrick. M. L. An Experimental in Physical Chemistry: Polymorphism and Phase Stability in Acetaminophen (Paracetamol). Journal of Chemical Education. Vol 87. Pages 842 - 844 (2010). 6. Sonaglio D. Effects of Extrusion and Formulation Parameters on the Production of Paracetamol - Mi- crocrystalline Cellulose extrudates. Pharmaceutica Acta Helvetiae. Vol 72. Pages 69 - 74 (1997). Os resultados mostram que os comprimidos com Klucel™ Xtend HPC exibem uma liberação mais lenta do medicamento em comparação com a hipromelose K100M. A diferença no perfil de liberação entre Klucel™ Xtend HPC e hipromelose K100M torna-se mais evidente após 8 h de teste de liberação. Está relacionada com a característica de maior força de gel do Klucel™ Xtend HPC, permitindo uma liberação do fármaco sustentada de até 24 horas ou mais. Brasil