Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-23

Pharmaceutical Technology 9 Pharmaceutical Technology 9 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº3 desenvolvida pela Fluid Air (9), que tem a capacidade de melhorar a eficiência da secagem com estresse térmico reduzido, continua Sharma. “Além disso, a liofili- zação asséptica da IMA Life e Meridion Technologies (10) e a tecnologia PRINT da Liquidia Corporation (11) também são tecnologias promissoras que permitem a engenharia de partículas para a produção de produtos à base de pó seco,” acrescenta ele. Outras técnicas de secagem inova- doras foram detalhadas em um artigo de Sharma et al. (6). “Juntamente com algumas das tec- nologias de secagem contínua e alter- nativa descritas acima, a caracterização do processo e do produto são requisitos essenciais de acordo com a BPF vigente”, diz Sharma. “A caracterização de produtos e processos pode ser obtida utilizando tecnologias analíticas de processo (PATs) e técnicas de caracterização off-line. Essas tecnologias permitem identificar e avaliar parâmetros críticos de processo e CQAs, podendo também auxiliar no estabeleci- mento de uma correlação entre os dois”. Numerosas técnicas avançadas, in- cluindo espectroscopia de infravermelho próximo, espectroscopia Raman, termo- grafia infravermelha, espectrometria de massa e sondas sem fio, foram avaliadas como ferramentas PAT para liofilização e tecnologias alternativas de secagem para produtos biológicos, explica Sharma. “Além disso, outras técnicas avançadas de caracterização, como a espectrometria de massa de troca de hidrogênio-deutério em estado sólido e a ressonância magné- tica nuclear, fornecem mais informações sobre as interações proteína-excipiente no estado sólido”, afirma. “No geral, essas técnicas ajudarão a melhorar o processo existente, fornecendo mais percepções e melhor compreensão do processo e do produto”, conclui Sharma PT Referências 1. Growth Plus Reports. Biopharmaceutical Market by Product Type (Monoclonal Antibody, Interferons, Growth and Coagulation Factors, Recombinant Pro- teins, Hormones, Vaccines, Cell and Gene Therapies, and Others), by Therapeutic Application (Oncology, Immunology, Cardiovascular Diseases, Neurological Diseases, Metabolic Diseases, Blood Disorder, and Others), by End User (Hospital and Retail Pharmacies, Biopharma Companies, Diagnostic Labs, and Clinical Research Organizations)— Global Outlook and Fore- cast 2022–2030. Market Report, Aug. 8, 2022. 2. InsightAceAnalytic.GlobalLyophilizationServicesfor Biopharmaceuticals Market. Market Report, Aug. 3, 2022. 3. Gervasi, V.; Dall Agnol, R.; Cullen, S.; McCoy, T.; Vucen, S.; Crean, A. Parenteral Protein Formulations: An Overview of Approved Products Within the European Union. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2018, 131 (October), pp. 8–24. 4. Patel, S.M.; Pikal, M.J. Emerging Freeze-Drying Process Development and Scale-up Issues. AAPS PharmSciTech, 2011, 12, 372–378. 5. Barresi, A.A.; Pisano, R.; Rasetto, V.; Fis¬sore, D.; Marchisio, D.L. Model-BasedMonitoring and Control of Industrial Freeze-Drying Processes: Effect of Batch Nonuniformity. Dry. Technol., 2010, 28 (5), 577–590. 6. Sharma, A.; Khamar, D.; Cullen, S.; Hayden, A.; Hughes, H. Innovative Drying Technologies for Biopharmaceu- ticals. Int. J. Pharm. 2021, 609, 121115. 7. RheaVita. Technology. RheaVita.com/technology/ (accessed Jan. 16, 2023). 8. Trout, B.L.; Pisano, R.; Capozzi, L.C. Freeze-Drying Methods and Related Products. WO2018204484A1, 2018. 9. Fluid Air. Electrostatic Spray Drying. www.fluidairinc. com/processes/spray-drying(accessedJan.16,2023). 10. IMA. Continuous Aseptic Spray Freeze Drying. IMA. it/pharma/paper/continuous-aseptic-spray-freeze- drying/ (accessed Jan. 16, 2023). 11. Liquidia. PRINT Technology. www.liquidia.com/ products-and-pipeline/print-technology (accessed Jan. 16, 2023).