Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-24

Pharmaceutical Technology 38 Edição Brasileira - Vol. 28 / Nº3 Os dois principais tipos de tec- nologia para culturas de células em biorreatores são os biorreatores de movimento de balanço e de tanque agitado. Biorreatores Rocking Motion Um biorreator rocking motion é baseado na tecnologia de mistura de ondas para mistura e transferência de oxigênio em culturas de células em suspensão. Uma bolsa inflada 2D de uso único é conectada a uma plataforma motorizada que cria um movimento de balanço para induzir ondas no meio, mantendo as células em suspensão e aerando a cultura. Biorreatores de tanque agitado Um biorreator de tanque agitado geralmente consiste em um projeto de vaso tubular com uma relação de dimensão definida entre altura e diâ- metro. A mistura é obtida por meio de um elemento agitador central dentro do recipiente de cultura, o que leva a uma distribuição ideal de nutrientes e gases dentro do recipiente. O projeto do tanque agitado é, há muito tempo, o padrão ouro para biorreatores de aço inoxidável e ainda é implementado na maioria dos sistemas de biorreatores de uso único. O que você deve considerar ao escolher entre as tecnologias? Abaixo estão algumas questões a serem consideradas ao selecionar sua tecnologia de biorreator e algumas recomendações para ajudá-lo a fazer sua escolha: Sua linha celular ou produto é sensível ao cisalhamento? As tecnologias de movimento de balanço e de tanque agitado são ade- quadas para uma variedade de células, incluindo CHO, HEK293, células-tronco e células CAR-T. Como os biorreatores de movimento oscilante não usam ele- mentos de gaseificação ou agitadores submersos, eles proporcionam um ambiente suave para todos os tipos de células. Isso é especialmente útil para células sensíveis ao cisalhamento, como as células endoteliais, e produtos instáveis, como os bioconjugados. Você precisa de grandes volumes de cultura? A tecnologia de movimento de balanço é adequada para volumes de trabalho de 0,1 L a 100 L, enquanto as tecnologias de uso único de mo- vimento de agitação são adequadas Figura 1: Durante a produção, o Biostat® RM pode ser integrado a um trem de inóculos para apoiar uma transição perfeita para a cultura em larga escala no Biostat STR® para até 2.000 L. Os biorreatores de tanque agitado são conhecidos por sua excelente escalabilidade, pois os parâmetros de geometria constante permitem a transferência simplificada do espaço de projeto, mesmo para pro- cessos exigentes. Consequentemente, isso resulta emmenos tempo e esforço para o desenvolvimento do processo. Você está implementando estratégias de intensificação de processos? As bolsas de perfusão de movimento oscilante são adequadas para sim- plificar a intensificação do processo usando um dispositivo integrado de retenção de células. A tecnologia de movimento oscilante pode ser inte- grada como parte de um processo de trem de sementes para garantir a máxima viabilidade da cultura de cé- lulas e a inoculação de alta densidade do biorreator de produção (Figura 1). Essa estratégia pode reduzir os dias de cultura do biorreator de produção em até 20%. É necessária uma série de bior- reatores para o desenvolvimento de processos e trens de sementes de produção. Isso pode incluir uma com- binação de biorreatores de uso único multiparalelos, movimento de balanço e reatores de tanque agitado em escala comercial.