Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 3-24

Pharmaceutical Technology 8 Edição Brasileira - Vol. 28 / Nº3 papilas gustativas aos APIs, o que pode ser uma experiência desagradável, de acordo com Liliana Miinea, gerente de tecnologia gerente de tecnologia, Excipientes Farmacêuticos, da Lubrizol Life Science. Aproveitando as tecnologias de mascaramento de sabor e soluções que proporcionam uma aparência atraente ajudam a superar esses problemas. No entanto, essa é uma tarefa complexa, que requer a consideração de inúmeras variáveis, incluindo perfis de pacien- tes, características do medicamento, e regras regulatórias, entre outras, observa Nasrin Mahmoudi, cientista líder de cientista líder de aplicativos da IFF Pharma Solutions. Dessa forma, a experiência nessas tecnologias de formulação é essencial para imple- mentar uma abordagem centrada no paciente centrada no paciente para o desenvolvimento de medicamentos e, em última análise, melhorar os resul- tados da terapia. Fatores importantes que influenciam a adesão do paciente Com relação aos fatores que in- fluenciam a adesão do paciente, a maioria dos especialistas concorda que o sabor e a aparência são dois dos mais importantes. Para a administração oral, eles só podem ficar abaixo da facilidade de deglutição e da frequên- cia de dosagem, diz Steve Amoussou- -Guenou, gerente de desenvolvimento técnico da gerente de desenvolvimento técnico da Europa da Roquette. Além da palatabilidade e da capaci- dade de engolir, outros atributos que ajudam a garantir que os pacientes sigam os regimes de medicação con- forme recomendado e sem atrasos, pulos ou aumento/redução da dose incluem aroma/cheiro aceitável e embalagem do produto, acrescenta Mahmoudi. “Em 2006, a Agência Euro- peia de Medicamentos (EMA) informou que o sabor, o cheiro e a textura eram fatores essenciais para determinar a aceitabilidade de um medicamento pelos pacientes”, diz ela. afirma (1). “A importância do mascaramento do sabor pode ser atribuída ao fato de que muitos APIs podem ser desa- gradáveis ou mesmo impossíveis de consumir sem uma estratégia eficaz de mascaramento do sabor - literalmente a colher de açúcar que ajuda o me- dicamento a descer”, diz Amoussou- -Guenou. A aparência, por sua vez, pode ser vista pelos pacientes como uma indi- cação de qualidade. Em determinados mercados, como o Japão, observa Amoussou-Guenou, até mesmo um pequeno defeito visual, como manchas pretas ou heterogeneidade de cor, causa preocupação imediata. Portanto, uma aparência consistente é vital para garantir a confiança e a atenção do paciente. Algumas empresas farma- cêuticas também usam uma aparência visual exclusiva como uma ferramenta de marketing e/ou para ajudar os consumidores a identificar seus me- dicamentos, limitar a contaminação cruzada e evitar possíveis toxicidades. Adotando uma abordagem centrada no paciente para o design da formulação A estratégia mais eficaz para de- senvolver formulações centradas no paciente e alcançar níveis mais altos de adesão à medicação é adotar uma abordagem de design centrada no paciente desde o início, afirma Mah- moudi. “Compreender como as neces- sidades e preferências do paciente são influenciadas por variáveis como idade, saúde geral, estados de doen- ças e condições físicas pode ajudar a projetar um medicamento centrado no paciente adequado para uma po- pulação-alvo de pacientes população- -alvo”, explica ela. Para as formulações orais, diz Mahmoudi, o tamanho, a forma, o cheiro, o sabor e a sensação na boca do comprimido - ou, para as formas de dosagem líquida, a reologia e o volume, bem como o cheiro e o sabor - afetam a aceitabilidade geral de um medicamento porque todos eles afetam a capacidade de deglutição. Para identificar as necessidades da população-alvo, os formuladores con- tam com experiência, análise sensorial e estudos de estudos de marketing, de acordo com Amoussou-Guenou. “Esses dados são usados juntamente com outros fatores, como o tipo de forma de dosagem e a orientação das equipes de marketing para informar as decisões sobre a aparência do medica- mento e propriedades desejadas, bem como a técnica de mascaramento de sabor mais eficaz a ser empregada”, comenta ela. A forma de dosagem também pode ser um importante determinante dos requisitos. Os comprimidos de desin- tegração oral (ODTs) e os filmes (ODFs) são bons exemplos, de acordo com Amoussou-Guenou. “Essas formas de dosagem são projetadas especifica- mente para se dissolverem na boca, e seu perfil de dissolução bucal faz com que o mascaramento do sabor seja uma consideração especialmente importante”, explica ele. Nessas apli- cações, Amoussou-Guenou diz que os produtores geralmente optam pela rota do excipiente funcional, em vez de revestimentos, embora a complexi- ficação o IFA seja uma medida secun- dária viável. Os excipientes multiuso e coprocessados que conferem vários atributos às formulações de ODT/ODF são geralmente preferidos, pois podem favorecer a desintegração rápida, bem