Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 4-23

Pharmaceutical Technology 19 Pharmaceutical Technology 19 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº4 condições in vivo e in vitro - e isso é di- ficultado devido à barreira de difusão. Tanto os filtros convencionais quan- to as membranas de diálise podem superar alguns dos desafios impostos pelas nanopartículas. Uma nova opção para testes de dissolução de nanopartículas Tanto os filtros convencionais quan- to as membranas de diálise podem superar alguns dos desafios impostos pelas nanopartículas. Os filtros con- vencionais permitem que uma ampla variedade de condições de dissolução seja utilizada para modelar melhor as condições in vivo, mas apresentam desafios com a separação adequada. Membranas de diálise podem efeti- vamente filtrar nanopartículas, em- bora muito lentamente. Uma opção adequada para o teste de dissolução de nanopartículas requer que haja um método que tenha hidrodinâmica adequada, meio, etc., para a dissolução e filtração capaz de separar adequa- damente as partículas não dissolvidas da amostra. Existe agora uma solução completa para tal utilizando filtros de fibra oca (Figura 3). Teste de liberação prolongada. FIGURA 2 Representação esquemática do sistema NanoDis mostrando o fluxo direcional e a separação de IFA dissolvido e nanopartículas dispersas utilizando o Aparelho de Dissolução Agilent 708-DS, compatível com USP, e a Estação de Amostragem de Dissolução 850-DS, operada e documentada eletronicamente utilizando o Agilent Dissolution Workstation Software (DWS) . FIGURA 3 Um filtro de fibra oca permite filtração fina de baixa pressão de na- nopartículas. Isso supera os problemas de contrapressão e entupimento de filtros, sem as taxas de difusão lenta das membranas. Uma bomba peristáltica circula o meio de dissolução através do núcleo do filtro de fibra oca. Um amostrador automático então processa as amos- tras perpendicularmente ao fluxo do filtro de fibra oca, que é chamado de filtração de fluxo cruzado (CFF). Isso oferece uma maneira eficaz de realizar adequadamente a filtração fina de nanopartículas sob baixa pressão. Conclusão A CFF pode ser combinada ao apa- relho de dissolução convencional, au- tomatizando o processo de filtração e amostragem. Como a CFF é um sistema de filtragem aberto, muitos desafios comuns de filtragem são superados. Além disso, o tamanho da membrana dos filtros de CFF pode ser escolhido de acordo com o tamanho das nano- partículas na formulação PT