Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 4-23

Pharmaceutical Technology 4 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº4 Otimizando a fabricação de terapias emergentes Este artigo foi publicado anteriormente na Pharmaceutical Technology Europe Vol. 35 Nº5 (2023) e na Pharmaceutical Technology Sudamérica Nº 184 (2023). Traduzido por Athena Traduções Felicity Thomas é editora colaboradora de Pharmaceutical Technology A diretriz para a fabrica- ção GMP (Boas Práticas de Fabricação) de terapias emergentes evoluiu para acomodar a inovação e o espectro mais amplo de produtos em desen- volvimento, mas ainda é necessária uma maior harmonização. B ioterapêuticos novos e emergentes estão co- mandando uma maior parte do pipeline de desenvol- vimento a uma taxa inflacionada. Como as empresas farmacêuticas focam mais esforços nessas terapias complexas, autoridades reguladoras têm trabalhado em várias diretrizes para garantir que esses medicamentos sejam fabricados com um alto nível de qualidade, com riscos mínimos. Com foco em boas práticas de fabricação (GMPs) para terapias emergentes nos Estados Unidos (EUA) e União Europeia (UE), em particular, a Pharmaceutical Technology Europe® falou com Elena Meurer, consul- tora principal da Biopharma Excellence, para saber Felicity Thomas