Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 5-22

Pharmaceutical Technology 32 Edição Brasileira - Vol. 26/Nº5 A fabricação biofarmacêutica é com- plexa e envolve centenas de componentes e processos trabalhando juntos. Fabrican- tes e fornecedores gastam muito tempo projetando e configurando processos de última geração para construir ingredien- tes ativos de bioprocessamento e refinar medicamentos. Infelizmente, um item pequeno – mas muito crítico – muitas vezes é deixado de fora da discussão: os conjuntos de tubos. Esses materiais discretos tocam quase todas as partes do processo de fabricação, mas muitas vezes são alvo de uma reflexão tardia no planejamento. Isso pode deixar os fabricantes lutando para obter as man- gueiras e os conectores corretos ou pode resultar em atrasos e erros que custam tempo e dinheiro. Pensar nos conjuntos de mangueiras como parte essencial de suas montagens de fabricação garante PUBLINOTA A importância dos conjuntos de tubos: crítico do início ao fim que, quando a produção começar, todo o seu processo esteja pronto do início ao fim. Não há uma configuração universal de tubos na fabricação de produtos biofarma- cêuticos, pois as necessidades específicas podem variar de um produto, processo ou de fabricante para outro. Os conjuntos de mangueiras incluem todas as peças que transportam líquido de uma etapa de fabricação para a próxima, como: • Tubulação • Conectores • Grampos • Filtros • Sensores • Bolsas Todos esses componentes atuam como peças do quebra-cabeça, sendo cada um tão importante quanto o anterior. Uma etapa crítica em qualquer bioprocesso é reunir essas peças para atender a requisi- tos específicos. É certo que os conjuntos de tubos não são a parte mais emocionante ou gla- morosa do processo de fabricação, mas merecem atenção em todas as etapas do projeto de suas instalações e processos de equipamentos. Porque os conjuntos de tubos devem estar em seu processo de planejamento À medida que os usuários finais traba- lham com fornecedores para projetar so- luções de bioprocessamento, os conjuntos de tubos devem estar na conversa desde o início – e para isto existem várias razões: Garantir a qualidade do produto e reduzir os riscos de contaminação Como os conjuntos de tubos fazem parte de todos os processos de fabricação biofarmacêuticos, eles podem afetar a