Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 5-23

Pharmaceutical Technology 18 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº5 O impacto dos CDMOs/CMOs As organizações de manufatura de desenvolvimento de contratos (CDMOs) e as organizações de manu- fatura de contratos (CMOs) são um dos principais componentes para o desenvolvimento de vacinas e terapias, bem como as operações de preenchi- mento/acabamento, testes de toxici- dade e controle de custos. Em termos de testes analíticos, os CDMOs/CMOs esperam melhorar seus serviços de testes e fazer as mudanças necessárias para fazê-lo, de acordo com Hotha. Hotha ressalta que existem algumas abordagens fundamentais para melho- rar a eficiência, a precisão e a satisfa- ção do cliente, incluindo investimento em tecnologias avançadas, ampliação das capacidades de testes, foco em sistemas de qualidade e conformidade e colaboração/parcerias. Por exemplo, capacidades de teste expandidas es- peram atender às necessidades mais amplas do cliente, ele revela. Em termos de colaboração e parce- rias, Hotha acrescenta que os labora- tórios de ensaios especializados cola- boram bem com o CDMOs/CMOs. “as colaborações permitem que os CDMOs/ CMOs ofereçam soluções abrangentes e acessem uma gama mais ampla de serviços de teste, contribuindo para a sua competitividade”, afirma. “O sucesso do CDMOs/CMOs no âmbito dos serviços de teste é conse- guido através de uma combinação de fatores”, continua Hotha. “uma infra- estrutura robusta, pessoal qualificado, aderência A padrões de qualidade rígidos e foco no cliente são críticos. CDMOs/CMOs fornecem consistente- mente serviços de teste de alta qua- lidade dentro de prazos e orçamentos definidos e tendem a se destacar na indústria. Flexibilidade e adaptabi- lidade na adaptação dos serviços de teste para atender às necessidades específicas do cliente são altamente personalizada, que se concentra em adaptar medicamentos e tratamentos para pacientes individuais com base em sua composição genética e história médica, criou uma necessidade signi- ficativa de testes analíticos robustos. “Esses serviços desempenham um papel crucial na identificação de marcadores genéticos associados a diversas doenças, possibilitando o desenvolvimento de terapias alvo”, comenta Hotha. “Além disso, há uma ênfase cres- cente na segurança e eficácia no desenvolvimento de medicamentos. Os serviços de análise de medicamentos asseguram que os medicamentos são seguros e eficazes antes de serem administrados aos doentes. Eles aju- dam a avaliar a qualidade, pureza e estabilidade dos produtos farmacêu- ticos, garantindo que eles atendam às normas regulatórias e minimizem os riscos potenciais”. Os pesquisadores estão trabalhando em tratamentos para doenças mais complexas, o que está levando a um cenário de desenvolvimento de me- dicamentos cada vez mais complexo, continua Hotha. “os serviços de testes analíticos de drogas desempenham um papel vital no desvendamento dos complexos mecanismos subjacentes a estas doenças e ajudando no desen- volvimento de tratamentos eficazes. Através de técnicas analíticas avançadas e abordagens baseadas em dados, esses serviços permitem que os cientistas obtenham insights sobre os intrincados aspectos do comportamento de drogas e otimizem suas intervenções terapêuticas”, diz ele. “os serviços de testes analíticos de medicamentos continuam a ser indispensáveis para que as empresas farmacêuticas desenvolvam terapias de alta qualidade e dirigidas, que satisfaçam as necessidades em evo- lução dos pacientes e os requisitos regulamentares”.