Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 5-23

Pharmaceutical Technology 20 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº5 Este artigo foi publicado anteriormente na Pharmaceutical Technology Europe Vol. 35 Nº 7 (2023). Traduzido por André Silva - V.A. Comunicação Felicity Thomas é editora colaboradora de Pharmaceutical Technology Felicity Thomas A administração parenteral de fármacos é uma opção comum e útil para os desenvolvedores e fabri- cantes de fármacos quando se trata de substâncias com baixa biodisponibilidade, baixa solubilidade ou índice terapêutico estreito. De acordo com pesquisas, a proporção de medicamentos administrados por via parenteral no pipeline está aumentando, o que é atri- buído principalmente ao crescimento de biológicos (1). Qualquer medicamento a ser introduzido no paciente por via parenteral deve ser estéril, uma vez que o sis- tema de defesa natural do paciente é contornado. No entanto, os métodos de esterilização terminal envol- vendo calor nem sempre são aplicáveis ou adequados. Para superar os desa- fios do crescimento da variedade e escopo de produtos que exigem pro- cessamento asséptico e a evolução do panorama regulamentar neste ce- nário, as empresas devem aprofundar a sua base de conhecimentos sobre as melhores práticas. Uma compreensão mais profunda das necessidades assépticas