Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 5-23

Pharmaceutical Technology 25 Edição Brasileira - Vol. 27 / Nº5 com os colegas delegados”, afirma. “o envolvimento com empresas e for- necedores especializados no espaço farmacêutico também é fundamental”. “Ao considerar como as empresas podem melhorar a sua compreensão das necessidades assépticas, é impor- tante abordar as melhorias internas e externas”, acrescenta Kuehnhold. Assim, embora externamente seja benéfico assistir a conferências e eventos, aprender com representantes da indústria e autoridades, e trocar com fornecedores ou clientes sobre aspectos específicos de processos assépticos, também é importante pro- mover a comunicação interfuncional internamente. “Integrar uma compreensão holís- tica das BPF na cultura do local de trabalho promove um sentimento de motivação para considerar e aderir aos requisitos assépticos para o bem dos pacientes do outro lado da linha”, enfatiza Kuehnhold. “Esta integração é feita através de uma comunicação constante e de programas de forma- ção bem estabelecidos para apoiar os trabalhadores na aquisição de conhe- cimentos”. “Um departamento sozinho não pode cobrir todos os aspectos do am- biente asséptico complexo”, confirma Sauter. “Só o trabalho em equipes in- terdisciplinares proporciona processos que conduzem à qualidade”. É imperativo garantir a conformi- dade em todas as facetas da cadeia asséptica, desde o projeto das insta- lações até os controles de fabricação e gestão de riscos, enfatiza Wong. “Manter uma base sólida de práticas orientadas para a qualidade permite que as empresas respondam de forma rápida e ágil às orientações em evo- lução”, afirma. “O processo de enchimento assép- tico é continuamente desafiado, até porque a gama e o escopo de produtos que precisam ser preenchidos assepti- camente não mostram sinais de abran- damento”, afirma Sandle. “Investir tempo em um pacote de treinamento robusto é importante, desde a gerência superior até os operadores, para que eles estejam cientes das preocupa- ções microbianas e das boas práticas assépticas. Cada membro da equipe deve ter um conhecimento básico de microbiologia, higiene, salas limpas, controle de contaminação, técnicas assépticas, proteção de produtos e segurança do paciente”. Kuehnhold enfatiza que o mundo dos injetáveis é nicho, o que significa que muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia não têm a experi- ência profunda de que precisam para conseguir que seus medicamentos sejam comercializados com sucesso. “Quanto mais conhecimento for ad- quirido sobre as melhores práticas, mais adequada será a empresa para avançar”, conclui PT Referências 1. Fact.MR. Parenteral Drug Market. Market Report, March 2022. 2. EC.Annex1ManufactureofSterileMedicinalProducts, EUDRALEX Volume 4, August 2022.