Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 6-22

Pharmaceutical Technology 1 3 Edição Brasileira - Vol. 26/Nº6 melhora o uso e um formato arredondada oferece maior superfície de rotulagem. A visibilidade nítida da ponta simplifica a inspeção do medicamento (5). As seringas de segurança podem ser montadas no equipamento Harro Hofliger Assembly Lab. A máquina semiautomática alterna rapi- damente entre os tamanhos de 1 e 2 ml, podendo ser trocada em poucos minutos para lidar com outros dispositivos, como canetas ou autoinjetores (6). Proteger os pacientes contra injeções dolorosas ou incorretas é o objetivo por trás do conceito Luer Adapter Fixation da Schreiner MediPharm. Ele reduz o risco de aparafusamento incorreto ou incom- pleto da agulha hipodérmica durante a inserção em seringas com um adaptador luer (7). É particularmente adequado para medicamentos administrados em situações de emergência, onde situações agitadas podem causar erros de aplicação. “No caso da medicina cosmética, o novo conceito de adaptador pode ajudar a evitar o estouro da agulha – especialmente ao injetar ácido hialurônico altamente viscoso, que requer maior força e pressão”, relata Gene Dul, presidente da Schreiner MediPharm US. Desenvolvido especificamente para se- ringas de vidro, o dispositivo Luer Adapter Fixation e o rótulo são aplicados na seringa durante o processo de embalagem secun- dária. “O anel de plástico seria empurrado para o adaptador luer da seringa preen- chida e travado com ele para equalizar os diferentes raios do adaptador e do corpo da seringa. O anel plástico e o corpo da seringa seriam então conectados por meio de uma etiqueta para fixar o adaptador luer no lugar”, explica Dul. A área de etiqueta estendida oferece amplo espaço para informações adicionais sobre o produto. O projeto é personalizado para cada aplicação (tamanho da seringa, etc.) e o processo de embalagem do usu- ário é avaliado para garantir que não haja impacto sobre a integridade do recipiente/ fechamento (7). O conceito Luer Adapter Fixation pode substituir as etiquetas retráteis e evitar a exposição ao calor de medicamentos biotecnológicos sensíveis à temperatura. Outra inovação em seringa preenchida da Schreiner MediPharm, o conceito de segurança Cap-Lock, combina um adapta- dor de tampa e uma etiqueta. A etiqueta envolve o corpo da seringa e o adaptador da tampa. Uma perfuração integrada fornece evidência irreversível de violação. “Isso ajuda a garantir a integridade do recipiente e evita sua abertura não detec- tada”, diz Dul. Isso oferece aos “fabricantes farmacêuticos... uma solução de serviço completo, customizada e validada para equipar seringas luer-lock, com evidência confiável de violação”, diz Dul. Melhor gerenciamento de estoque é o objetivo por trás das seringas equipadas com etiquetas que possuem identificação por radiofrequência (RFID). A tecnologia Kit Check da Fagron Sterile Services incor- pora um microchip no rótulo das seringas prontas para uso em sala de cirurgia, permitindo o rastreamento preciso e re- gistros de inventário, e garantindo que os medicamentos certos estejam disponíveis quando necessário (8). Inovações de envase/acabamento Com a crescente demanda de produtos orais, injetáveis e veterinários, o mercado de equipamentos de envase/acabamento de seringas se expandiu significativamente desde 2019. Deborah Smook, vice-presi- dente de Marketing e Desenvolvimento de Negócios da TurboFil Packaging Machines, atribui esse crescimento à facilidade de uso e precisão de dosagem que o formato pode fornecer. Ela explica: “A dosagem precisa é cada vez mais importante, pois algumas soluções exigem quantidades exatas para serem eficazes. As seringas preenchidas limitam os erros de dosagem no ponto de administração, seja pelos profissionais de saúde ou pelos próprios pacientes”. Ela acrescenta: “Mais específico para o setor de seringas, porém, são questões relacionadas à previsão regulatória. Com isso, queremos dizer que o caminho para a aprovação do produto final nem sempre é imediatamente evidente. Isso ocorre principalmente porque as soluções de [equipamento] que fornecemos são alta- mente personalizadas e, portanto, podem exigir diretrizes individualizadas”. Os equipamentos estão se tornando mais automatizados e flexíveis. O movi- mento em direção à automação é impul- sionado pela escassez e custos de mão de obra, e a flexibilidade é demonstrada por um sistema de alimentação por barril de seringa da Shibuya Hoppmann. Ele pode lidar com seis tamanhos de barril e dois estilos de ponta. A alimentação e a orien-