Pharmaceutical Technology Brasil - Líquidos 2020

Pharmaceutical Technology 13 Edição Especial LÍQUIDOS 2020 -sucedido e direcionado do API para tratar a condição alvo de forma eficiente. A formulação deve sustentar os efeitos terapêuticos desejados do API após a administração. Muito do valor terapêutico determina- do de qualquer medicamento injetável se relaciona à formulação específica do API em solução ou suspensão. A biodisponibi- lidade e outros efeitos farmacocinéticos desejados dependem, todos, da eventual formulação comercial do medicamento acabado. As formulações parenterais estão tendo mais sucesso do que nunca, e estamos vendo muito injetáveis estéreis sendo cada vez mais combinados com novas tecnologias de fornecimento para garantir uma administração prescrita conveniente e oportuna dos medicamentos ao longo do tempo. Para a combinação de dispositivo- -medicamento, as formulações devem ser personalizadas para atingir atributos específicos relacionados ao dispositivo e ao medicamento, como estabilidade durante o prazo de validado almejado, compatibilidade com a embalagem primá- ria, viscosidade e parâmetros semelhantes, além de outros aspectos da administração do fármaco em relação ao dispositivo mé- dico específico. Somente o conhecimento comprovado obtido por meio de testes e desenvolvimento de métodos analíticos eficientes, assim como a experiência em combinar dispositivos com os medica- mentos, irão fornecer uma formulação bem-sucedida nesse espaço. Além disso, a química das formulações parenterais deve servir aos interesses co- merciais e de fabricação da melhor forma possível. A formulação tem influência di- reta no aumento da escala e variabilidade do processo, estabilidade e outros proces- samentos, e aspectos orientados à fabri- cação relacionados ao desenvolvimento comercial bem-sucedido do medicamento. PharmTech: Você pode elaborar sobre a importância dos excipientes na for- mulação de medicamentos parenterais? Stevanon (CordenPharma): Duas coi- sas são importantes em relação a excipien- tes. Em primeiro lugar, qualquer que seja o API, os excipientes devem ser selecionados com base em seu desempenho e utilidade no serviço para a formulação em particular e função terapêutica em questão. Quanto antes essa seleção for estabelecida na fase de desenvolvimento, melhor. A segunda prioridade é avaliar os ex- cipientes para atributos específicos que ajudam a manter a fabricação comercial do medicamento, incluindo a conformida- de, perfis de esterilidade, disponibilidade, confiabilidade do suprimento, estabilidade no processo, e mais. Benefícios e desafios específicos de parenterais PharmTech: Em sua opinião, quais são os principais benefícios de uma formulação de medicamento parenteral em relação a outras formas? Stevanon (CordenPharma): Medi- camentos parenterais fornecem ação terapêutica mais rápida em comparação com formas farmacêuticas de ação menos rápida como a dosagem oral sólida (OSD).