Pharmaceutical Technology Brasil - Líquidos 2020

22 Pharmaceutical Technology Edição Especial LÍQUIDOS 2020 1. Típico 2. Carga alta com alto teor de orgânicos 3. Alta dureza 4. Alta sílica / alto ferro / alto manganês Cada categoria foi caracterizada pelos seguintes parâmetros: 1. Definição 2. pH 3. Condutividade 4. Dureza total 5. Contagem total microbiana 6. Coliformes totais, Pseudomonas a., E. coli, fungo 7. Nível de CO 2 8. Sílica total 9. Ferro 10. Manganês Com base na categoria de água de ali- mentação, pode ser feita a recomendação da configuração e do equipamento do sistema de produção de PW e WFI. Tabela de seleção de componentes para sistema Uma tabela de recomendação do sis- tema é construída no nível da categoria de água de alimentação, mas também é necessário o padrão de água do produto. Por exemplo, se a água de alimentação for típica, uma tabela de seleção recomenda a Osmose Reversa de simples passo para produzir PW e a Osmose Reversa de duplo passo para produzir WFI. Por outro lado, se a água de alimen- tação é alta em carga biológica e / ou alta em orgânicos, o padrão recomenda a Osmose Reversa de duplo passo para os sistemas PW e WFI. A tabela também detalha o tipo de filtro inicial necessário (filtro multimídia, ultra- filtração), o tipo de processo de redução de incrustação (redução de incrustação por eletrólise, amaciante, anti-incrustantes) e qual o sanitizante poderia ou deveria ser adicionado e como deve ser removido (UV, carvão ativo, sulfato de sódio). Se for encontrado alto CO 2 na alimenta- ção, também será permitido usar o melhor processo para remoção. Vantagens e desvantagens dos componentes do sistema / estágios de tratamento Quase seis páginas da norma são dedi- cadas à análise de diferentes equipamen- tos de processo de água. Os seguintes equipamentos são analisa- dos quanto às vantagens e desvantagens: Filtro multimídia, ultrafiltração por pré-tratamento Cloração: dosagem / geração elé- trica, Dióxido de cloro, Suavizadores, Anti-incrustante, Controle elétrico de incrustação, Filtro de carvão ativado, Metabissulfito, sulfato de sódio, Adição de NaOH, Membrana de contato de CO2 desgaseificada , Lâmpada Ultra Violeta (UV) para decloração, Osmose Reversa de Passagem Única, Osmose Reversa de Passagem Dupla, Eletro Desionização Contínua, Ultra filtragem de Polimento. Conclusões A ISO 22519 é o primeiro padrão inter- nacional a ser escrito para equipamentos e operação de sistemas de água. Este padrão deve ser uma ótima ferra- menta nas mãos dos inspetores, projetistas e usuários, para permitir a avaliação e projeto de um sistema de água adequado. O padrão é único no escopo global das descrições do sistema que foram selecio- nadas de acordo com as especificações de água recebidas. Os sistemas que seguem as recomenda- ções da norma minimizarão a proliferação de biofilmes e patógenos e atenderão às demandas do mercado farmacêutico de um sistema bem projetado, capaz de controlar a carga microbiológica do começo ao fim. Qualquer padrão em um assunto tão amplo e complicado quanto os sistemas de água para a produção de PW e WFI pode-se esperar não conter todas as si- tuações possíveis de parâmetros de água de alimentação, mas as ferramentas e os princípios foram estabelecidos e expandi- dos para permitir o projeto e a avaliação de diferentes características de água de alimentação possível n