Pharmaceutical Technology Brasil - Líquidos 2020

Pharmaceutical Technology 34 Edição Especial LÍQUIDOS 2020 acordo com uma escala de seletividade, ou seja, de preferência iônica. Por exemplo: R - H + + Na + Cl - → R - Na + + H + Cl - R + OH - + HCl → R + Cl - + H + OH - com a formação de H 2 O Osmose reversa É processo no qual a água atravessa, sob pressão, uma membrana para que ocorra a redução da concentração de íons, moléculas orgânicas, micro-organismos, endotoxinas e particulados. Polimento Após os tratamentos principais, depen- dendo da aplicação a que se destinar a água, esta poderá passar por tratamentos complementares –“polimento”– para atingir os parâmetros da especificação requerida pelo uso. Como exemplo de po- limento, temos a combinação de osmose com leito misto de resina de troca iônica. Ultrafiltração É realizada novamente na fase de “poli- mento”, após a troca iônica, para redução de componentes orgânicos, sílica coloidal, carga microbiológica e endotoxinas. Radiação ultravioleta (UV) É um agente físico usualmente empre- gado para reduzir cargas microbianas em águas principalmente, de uso industrial. Para a desinfecção da água são utili- zadas lâmpadas de UV de baixa pressão de vapor de mercúrio, que emitem entre 85% e 90% de radiações no cumprimento de 254 nm. Radiações eletromagnétcas no cum- primento de onda de 240 a 280 nm têm efeito desinfetante. A radiação UV provoca danos ao DNA dos micro-organismos, prin- cipalmente nas bases pirimídicas (sistema timina-arginina) e nas ligações dissulfeto presentes nos complexos proteicos e enzi- máticos, levando à morte celular. Abrandamento O abrandamento –diminuição da dure- za total das águas– é realizado por meio de troca de iônica e dealcalinização. A água pode ser abrandada, por exemplo, por uma técnica que utiliza resinas trocadoras de cátions, especificamente as que trocam sódio (Na + ) por cálcio (Ca ++ ) e magnésio (Mg ++ ). Esse processo consiste em passar a água a ser abrandada por um leito de resinas trocadoras de cátions, cujo grupo funcional está carregado com Na + . Assim, o Ca ++ e o Mg ++ são trocados pelo Na + ; além disso, outros ions, além do Ca ++ e o Mg ++ , tais como: - Fe, Mn e Al, na forma de sais solúveis, são tambem trocados por sódio. Lembrando, apenas que devido a sua afinidade, as resinas podem perder a capacidade de troca, quando a água é muito rica em ferro solúvel. Por esta razão é muito importante o pré-tratamento da água, para eliminar ions como ferro, ma- téria orgânica, os quais podem “envenenar a resina”, ou seja diminuir a capacidade de troca iônica, por perda da capacidade de troca de ions dos grupos funcionais. A regeneração de resinas consiste em introduzir o átomo de sódio na resina, deslocando-se o cálcio e o magnésio. Isso é obtido com a utilização de uma solução a 10% de NaCl. Preservação da qualidade da água Para que a qualidade da água de processo seja preservada, é fundamental controlá-la sob o aspecto físico-quimico e, principalmente, microbiológico, por meio da utilização de monitoramento e de sanitização. Monitores O controle da qualidade da água de processo é realizado por meio de medições, que são feitas, por exemplo, por medidores de pH e condutivímetros. Diariamente é necessário avaliar o pH, a condutividade e a concentração do agente antimicrobiano. Juntos, o pH e o valor da condutividade in- dicam o estado de saturação das resinas e se há necessidade de regeneração. Valores fora do especificado podem indicar fuga de íons, o que compromete a qualidade do produto final. A presença de íons inorgânicos em grande concentração, como magnésio e zinco, pode provocar a separação de fases em emulsões. Caso haja pequena concentração de cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pode ocorrer precipitação lenta de resíduo em produtos hidroalcoólicos (loções e loções pós-barba). Isto causará turvação do produto quando este já es- tiver no ponto de venda. A presença de metais (principalmente de ferro) traz risco de alteração da cor de certos produtos, principalmente daqueles que contenham compostos fenólicos, por exemplo extratos vegetais que possuam polifenóis. Higienização A higienização dos equipamentos, de linhas de água e de processo, realizada com agentes de limpeza e sanitizantes, deve ser ocorrer periodicamente para evitar formação de biofilme e acúmulo de matéria orgânica combinados com sais minerais. Os sanitizantes dever ser selecionados a partir da verificação experimental da efi- cácia da concentração e o tempo de conta- to. Aconselha-se que os procedimentos de limpeza, sanitização e manutenção sejam descritos e documentados, com frequência definida, e devidamente validados. Deve ser definido os pontos críticos do sistema de água, que são o armaze- namento, filtros, pós-desmineralização, pós UV, ponto de uso. O monitoramento físico-químico e microbiológico deve ser contínuo. O sistema deve possibilitar a amostra- gem nos pontos de entrada e de saída dos principais unidades e sistemas de trata- mento, armazenamento e circulação, bem como nos pontos de uso. Também deve ser realizado o monitoramento microbiológico sistemático dos pontos críticos. Efeito dos biofilmes Biofilmes são ecossistemas estrutura- dos altamente dinâmicos, que atuam de maneira coordenada e podem ser formados por populações de micro-organismos de- senvolvidas a partir de uma ou de múlti- plas espécies. São formados por bactérias que aderem a qualquer superfície sólida, como tanques, tubulações, cotovelos e registros, quando em contato com água não esterilizada. As bactérias que formam biofilmes são sésseis, pois aderem a superfícies, dife- rentemente das células individuais, que crescem de maneira planctônica (livres, em suspensão). Na natureza, os biofilmes são encontrados em forma de limo aderido a pedras de cachoeiras, ou de lodo nos leitos dos rios, atuando como filtros biológicos. Em estações de tratamento de água,