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Galderma: ros√°cea papulopustular grave


Galderma: novos dados revelam benef√≠cios da combina√ß√£o de tratamento oral e t√≥pico em pacientes com ros√°cea papulopustular grave Primeiro ensaio cl√≠nico randomizado comparando a efic√°cia e a seguran√ßa combinada de 40 mg de doxiciclina de libera√ß√£o modificada (DMR) e ivermectina 1% creme (IVM), versus ivermectina 1% creme mais placebo, em adultos com ros√°cea papulopustular grave, revela que mais do que o dobro do n√ļmero de pacientes fica "sem les√£o" (100% de elimina√ß√£o) em 12 semanas LAUSANNE, Su√≠√ßa, 1¬ļ de mar√ßo de 2019 - /PRNewswire/ -- Hoje, a Galderma compartilhou os resultados do estudo ANSWER, que destaca redu√ß√£o superior de les√Ķes inflamat√≥rias com a combina√ß√£o de 40 mg de doxiciclina em c√°psulas de libera√ß√£o modificada (DMR) e ivermectina 1% creme (IVM), em compara√ß√£o com IVM e placebo, em adultos com ros√°cea papulopustular grave (IGA 4*) em 12 semanas. Os m√©dicos geralmente usam uma combina√ß√£o de terapias t√≥picas e orais para o tratamento da ros√°cea. Um estudo anterior confirmou o aumento dos benef√≠cios da terapia combinada.[1] Mais recentemente, o uso de IVM uma vez por dia demonstrou ser mais eficaz do que o metronidazol 0,75%, duas vezes ao dia.[2] O estudo ANSWER √© o primeiro a avaliar a combina√ß√£o de IVM e DMR, que √© o √ļnico tratamento oral aprovado para les√Ķes inflamat√≥rias de ros√°cea.[3] De acordo com os resultados, o tratamento combinado foi associado a 2,5 vezes mais pacientes que atingiram 100% de elimina√ß√£o das les√Ķes j√° em 12 semanas, em compara√ß√£o com o IVM mais placebo (17,8% versus 7,2%). A DMR e a IVM tamb√©m funcionaram significativamente mais r√°pido que a IVM mais placebo, com diferen√ßas significativas observadas j√° na semana 4. O perfil de seguran√ßa de ambos os bra√ßos de tratamento foi geralmente bem tolerado, sem diferen√ßas significativas entre eles. Os dados foram revelados em formato de p√īster no Encontro Anual da Academia Americana de Dermatologia (AAD) de 2019, em Washington, DC, EUA.[4] "O ANSWER √© um passo significativo para as pessoas que sofrem com ros√°cea grave e para os m√©dicos da √°rea. Os dados mostram que a terapia combinada de IVM + DRM foi uma op√ß√£o segura e mais eficaz, com in√≠cio de a√ß√£o mais r√°pido quando comparado ao IVM isoladamente", diz o Dr. James Del Rosso, da JDR Dermatology Research/Thomas Dermatology, de Las Vegas, Nevada, que est√° apresentando os dados na AAD. "Ficar sem les√Ķes √© uma conquista gigantesca para os que t√™m essa doen√ßa cr√īnica e vis√≠vel. Por meio do tratamento combinado (DMR + IVM), mais pessoas ter√£o a oportunidade de ficar sem les√Ķes e se livrar das cargas f√≠sica, emocional e psicol√≥gica da doen√ßa". Os resultados mostraram resultado coerente na duplica√ß√£o do n√ļmero de pacientes que atingem o estado "sem les√£o" (IGA 0), que √© definido como 100% de depura√ß√£o das les√Ķes inflamat√≥rias e eritema (vermelhid√£o) em 12 semanas, usando terapia combinada (11,9% versus 5,1%) com essa popula√ß√£o. Al√©m disso, tr√™s quartos dos pacientes em ambos os grupos de tratamento tiveram redu√ß√£o na sensa√ß√£o de queima√ß√£o e ardor na semana 12, com 73,3% e 75,4% dos pacientes relatando a elimina√ß√£o completa desses sintomas em terapia combinada e monoterapia, respectivamente. Ambos os bra√ßos de tratamento tamb√©m experimentaram aumento significativo na propor√ß√£o de pacientes sem epis√≥dios de rubor (-47,2% de IVM + DMR versus -41,9% IVM + PBO) e melhora significativa no DLQI** (√≠ndice de qualidade de vida em dermatologia). "Os resultados do ANSWER demonstram o resultado cl√≠nico otimizado da associa√ß√£o desses dois tratamentos em pacientes com ros√°cea grave, ambos conhecidos por sua efic√°cia e perfil de seguran√ßa. A ivermectina novamente mostrou efic√°cia, e a combina√ß√£o com doxiciclina de libera√ß√£o modificada aumentou significativamente o n√ļmero de pacientes atingindo 100% de redu√ß√£o de les√Ķes, sem comprometer o perfil de seguran√ßa", diz Kamel Chaouche, chefe de assuntos m√©dicos globais da Rx SIG, Galderma Nestl√© Skin Health. "A Galderma tem compromisso de longa data com a sa√ļde da pele, e sabemos que o impacto que as condi√ß√Ķes dermatol√≥gicas t√™m sobre as pessoas √© mais do que superficial, independentemente da gravidade. O estudo ANSWER oferece novas evid√™ncias importantes que d√£o sustenta√ß√£o √† nossa miss√£o de ajudar pacientes com ros√°cea a eliminarem as les√Ķes". *O sucesso do tratamento da ros√°cea √© geralmente definido como pontua√ß√£o 1 ("quase sem les√£o") ou 0 ("sem les√£o") na escala de Avalia√ß√£o Global do Investigador (Investigator Global Assessment, IGA) de 5 pontos. V√°rios estudos demonstraram que os pacientes que atingem a pontua√ß√£o "sem les√£o" (IGA 0), ou seja, a redu√ß√£o completa dos sintomas, passam por um per√≠odo prolongado de recidiva e melhor qualidade de vida em compara√ß√£o com pacientes "quase sem les√£o" (IGA 1)[5] **O DLQI √© o √≠ndice de qualidade de vida mais conhecido em dermatologia[6] Refer√™ncias: 1. Schaller M, et al. Br J Dermatol 2017;176:465-471 2. Taieb A, et al. Br J Dermatol 2015;172:1103-1110 3. Oracea¬ģ SmPC: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/oracea 4. Del Rosso J et al. Doxiciclina combinada de 40 mg em c√°psulas de libera√ß√£o modificada mais ivermectina 1%, terapia em creme para ros√°cea grave. 3 de mar√ßo de 2019. P√īster apresentado na Reuni√£o Anual da AAD 2019, em Washington, D.C., EUA. P√īster 10628 5. Webster G et al. J Dermatolog Treat. 2017;28(5):469-474 6. Shikiar R, et al. Health and Quality of Life Outcomes 2005;3:36 Sobre a ros√°cea A ros√°cea √© uma doen√ßa cut√Ęnea inflamat√≥ria comum, que apresenta caracter√≠sticas cl√≠nicas vari√°veis, sendo as mais comuns: rubor, eritema permanente e les√Ķes inflamat√≥rias. Afeta principalmente as √°reas centrais do rosto, como as bochechas e o nariz. A doen√ßa pode afetar homens e mulheres adultos, geralmente ap√≥s os 30 anos de idade. Al√©m disso, s√£o comuns sintomas como ardor, queima√ß√£o e aumento da sensibilidade da pele. Os olhos s√£o frequentemente afetados e podem se apresentar vermelhos, secos ou com coceira. Embora a causa da doen√ßa ainda esteja em discuss√£o, s√£o conhecidos v√°rios fatores desencadeantes, dentre eles, os alimentos condimentados, o √°lcool, o estresse emocional, a exposi√ß√£o solar/aos raios UV, banhos quentes e bebidas. O demodex, geralmente um √°caro inofensivo, tamb√©m pode ser encontrado na pele de pessoas com ros√°cea em quantidade elevada. A ros√°cea pode piorar com o tempo, se n√£o for tratada. As pessoas que suspeitam sofrer de ros√°cea devem consultar um dermatologista ou profissional de sa√ļde para fazer o diagn√≥stico e discutir o tratamento mais adequado. Como a ros√°cea √© uma doen√ßa altamente vis√≠vel, √© conhecida por causar constrangimento e ansiedade em alguns pacientes, o que, por sua vez, pode causar frustra√ß√£o e ter impacto negativo sobre a vida social dessas pessoas. Sobre o estudo ANSWER O ANSWER √© um estudo multic√™ntrico (EUA, UE, CAN), randomizado, controlado por ve√≠culo, investigador cego, de grupos paralelos, que trata pacientes com ros√°cea grave (IGA 4) com o uso concomitante de creme t√≥pico de ivermectina (IVM) 1% e 40 mg de doxiciclina em c√°psulas de liberta√ß√£o modificada (DMR). O objetivo do estudo foi avaliar se a associa√ß√£o de IVM + DMR √© mais eficiente que IVM + placebo isoladamente. Os pacientes receberam IVM + DMR (n = 135) ou IVM + placebo uma vez ao dia por 12 semanas (n = 138). Os sujeitos eram ?18 anos, com mais de 20 a no m√°ximo 70 les√Ķes inflamat√≥rias (p√°pulas e p√ļstulas) na face. Sobre a Galderma A Galderma, empresa de solu√ß√Ķes m√©dicas da Nestl√© Skin Health, foi criada em 1981 e est√° presente em mais de 100 pa√≠ses, com extenso portf√≥lio de produtos para tratar uma s√©rie de doen√ßas dermatol√≥gicas. A empresa faz parcerias com profissionais de sa√ļde no mundo todo, para atender √†s necessidades de sa√ļde da pele das pessoas durante toda a vida. A Galderma √© l√≠der em pesquisa e desenvolvimento de solu√ß√Ķes cient√≠fica e clinicamente comprovadas para a pele. Para obter mais informa√ß√Ķes, visite o site http://www.galderma.com. Contato de rela√ß√Ķes com a m√≠dia da Galderma S√©bastien Cros FONTE Galderma
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