Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-21

Pharmaceutical Technology 32 Edição Brasileira - Vol. 25 / Nº2 protegê-las. Investir em um dispositivo confiável protege e previne a substituição de vacinas desperdiçadas devido à perda de resfriamento que pode ocorrer durante o armazenamento em temperaturas fora da faixa adequada. O CDC recomenda um tipo específico de TMD “Registrador de Dados Digital / Data Logger” Um Data Logger fornece informações precisas da temperatura da Unidade de Armazenamento, como por exemplo, há quanto tempo uma unidade está operando fora da faixa de temperatura recomendada, conhecida como “excursão de tempera- tura”. Ao contrário de um termômetro com valores mínimo/máximo simples, que mostram apenas as temperaturas mais frias e mais quentes atingidas em uma unida- de, um Data Logger exibe informações detalhadas sobre todas as temperaturas registradas durante o percurso ou armaze- namento, com dados recolhidos a cada in- tervalo de tempo predefinido pelo usuário. PUBLINOTA Registrador de Dados Digital / DDL / Data Loggers A vacina produzida para combater o novo Coronavirus, apresentou desafios que podem impactar em dispositivos e processos de monitoramento da tempe- ratura usados para manter a cadeia de frio (coldchain). A vacina para o Covid-19 é um produto biológico sensível à tempe- ratura, e demanda um protocolo rigoroso de armazenamento e distribuição. Para não haver risco de perda de capacidade imunológica, suas faixas de temperatura são diferentes de grande parte das vacinas já produzidas. Dispositivo de Monitoramento de Temperatura (TMD) Cada unidade de armazenamento de vacina deve ser acompanhado por um TMD, ou seja, um dispositivo de moni- toramento da temperatura. Um histórico de temperatura precisa refletir as tem- peraturas reais da vacina, pois acompa- nhar este processo é fundamental para Diretrizes para equipamentos de monitoramento da v acina Co v id-19 Muitos Data Loggers utilizam uma sonda de temperatura tamponada, que é a maneira mais precisa de medir a temperatura real da vacina. As tempera- turas medidas por uma sonda tamponada correspondem mais adequadamente à temperatura da vacina do que as medi- das por termômetros padrão, pois estes tendem a refletir apenas a temperatura do ar/ambiente. Os dados de temperatura registrados por um Data Logger podem ser baixados para um computador usando um software ou aplicação web (site). O software ou site também podem permitir que você configure a frequência de leitura e regis- tro da temperatura. A revisão dos dados armazenados pelo Data Logger é crítica para a viabilidade da vacina, portanto, é importante decidir se um software ou se uma aplicação em plataforma web fun- cionam melhor para sua implementação de registro e proteção de dados. Reco- mendamos manter os dados por três anos para que possam ser analisados quanto a tendências de longo prazo e/ou proble- vendas@sigmasensors.com.br www.sigmasensors.com.br