Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-19

Pharmaceutical Technology 34 Edição Brasileira - Vol. 23 / Nº2 Considerações de fabricação para sistemas de entrega transdérmica Lewis (Zosano): Para tecnologias SATF ativas/assistidas que envolvem microa- gulhas, a liberação imediata de maneira menos invasiva através da via intradérmica é a principal característica distintiva da tecnologia. Além disso, as limitações em relação ao peso molecular do fármaco não são preocupantes com esta forma de tecnologia transdérmica assistida. Para administração de proteína e peptídeo tera- pêutico, enquanto a liberação intradérmica pode fornecer um perfil farmacocinético mais vantajoso em comparação com in- jeções subcutâneas ou intramusculares, outros benefícios palpáveis para o pa- ciente, como autoadministração fácil, dor menos perceptível, segurança reforçada e estabilidade da temperatura ambiente, são correspondentemente essenciais para tornar o SATF mediado por microagulhas um conceito de produto atraente. A Zosano Pharma demonstrou a utili- dade da sua plataforma Adhesive Dermally Applied Microneedle System (ADAM) em vários ensaios clínicos. Por exemplo, O M207 é o adesivo de microagulhas pa- tenteado por zolmitriptana da Zosano, projetado para liberar rapidamente o medicamento durante um ataque de en- xaqueca; está atualmente em um ensaio clínico de Fase III. Considerações de fabricação PharmTech: Quais são algumas das principais considerações para o desenvol- vimento e fabricação de adesivos de SATF? Lewis (Zosano): Um grande impedi- mento a ser superado na formulação de adesivos para o SATF é a dificuldade em manter a compatibilidade entre o IFA e o adesivo. Os fabricantes de adesivos devem oferecer formulações com químicas crite- riosamente projetadas que não reajam com o IFA ou alterem suas propriedades físicas. Além disso, os fabricantes de adesivos precisam caracterizar totalmente seus ade- Este artigo foi publicado anterior- mente na Pharmaceutical Technology EUA Vol. 42 Nº12 (2018) e na Phar- maceutical Technology Sudamérica Nº 158 (2019). Traduzido por Athena Traduções Jennifer Markarian , Editora de Fa- bricação, Pharmaceutical Technology, EUA, jennifer.markarian@ubm.com A administração transdérmica de me- dicamentos é vista como uma alternativa desejável à administração oral, diz Hayley Lewis, vice-presidente sênior de Operações da Zosano Pharma, pioneira na terapêutica com microagulhas. Os sistemas de admi- nistração transdérmica de fármacos (SATF) incluem várias construções de adesivos a serem colocados na pele, microagulhas aplicadas por dispositivos e adesivos que incorporammicroagulhas, como o produto da Zosano. A Pharmaceutical Technology falou com Lewis sobre as considerações de fabricação para o SATF e sobre o sistema patenteado Adhesive Dermally Microneed- le Applied (Sistema de Microagulhas Ade- sivas Aplicadas Dermalmente) da Zosano, que está atualmente em testes clínicos. SATF com microagulhas PharmTech: Quais são algumas das vantagens do SATF com microagulhas? Jennifer Markarian A formulação de medicamentos e adesivos é crucial para o desenvolvimento de adesivos de microagulhas.